Федеральный закон принят Государственной Думой 20 мая 2016 года и одобрен Советом Федерации 25 мая 2016 года.

Федеральный закон от 02.06.2016 N 163-ФЗ "О внесении изменения в статью 50 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"

В целях исполнения постановления Конституционного Суда Российской Федерации от 16 июля 2015 г. № 22-П Федеральным законом уточняется установленный статьёй 50 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» порядок ввоза лекарственных препаратов в Российскую Федерацию для личного использования и иных некоммерческих целей.

Ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и (или) ядовитые вещества, которые включены в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утверждённые Правительством Российской Федерации для целей уголовного законодательства Российской Федерации, осуществляется при наличии документов (заверенных копий документов или заверенных выписок из них), подтверждающих назначение физическому лицу лекарственных препаратов (за исключением лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации и отпускаемых в Российской Федерации без рецепта). Подтверждающие документы (их заверенные копии или заверенные выписки из них) должны содержать сведения о наименовании и количестве назначенного лекарственного препарата. В случае если подтверждающие документы (их заверенные копии или заверенные выписки из них) составлены на иностранном языке, к ним прилагается нотариально заверенный перевод на русский язык.